片劑制備過程中的注意事項有哪些?

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1、應在潔凈度不低于300 000 級的環境中配制。

2、原料藥與輔料應充分混合均勻。

3、制備含藥量小或含毒、麻藥物的片劑時應采用適宜方法使藥物分散均勻。

4、凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物在制片過程中應避光、避熱,以免成分損失或失效。

5、壓片前的物料或顆粒應適當地控制水分,以滿足壓片需要和防止片劑在貯藏期間發霉、變質或失效。

6、為了隔離空氣、防濕、避光、增加藥物穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改變片劑外觀等,可對片劑包衣。

7、片劑外觀應光潔、色澤均勻。

8、片劑應具有一定的硬度,對于非包衣片,應符合片劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝貯運過程中發生磨損或碎片。


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